Descripción
1. Qué es Novidol y para qué se utiliza
Novidol se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Este medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios tópicos.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional producida por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, dolor de espalda (lumbalgias) o esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Novidol
No use Novidol
Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro analgésico o antiinflamatorio no esteroideo.
Sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Si tienen una quemadura solar en la zona afectada.
En niños (menores de 12 años).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Novidol
Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente, no ingerir.
Aplicar sólo sobre piel intacta, sin heridas.
Debe evitar el contacto con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.
No aplique el gel en zonas muy extensas de la piel, ni de forma prolongada.
No utilizar con vendajes apretados, ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de tapar la zona donde ha utilizado este medicamento, hágalo de forma que la prenda que cubra la zona tratada quede ligeramente suelta.
Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioletas (rayos UVA).
Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años
Otros medicamentos y Novidol
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No debe aplicar otras preparaciones de uso cutáneo en la misma zona de la piel en la que está utilizando este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.
Novidol contiene alcohol bencílico y esencia de hierbas silvestres
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada gramo de gel. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico puede provocar irritación local moderada.
Este medicamento contiene esencia de hierbas silvestres con 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, Amilcinamaldehído, Alcohol amilcinamaldehído, Alcohol anisílico, Alcohol bencílico, Benzoato de bencilo, Cinamato de bencilo, Salicilato de bencilo, Cinamaldehído, Alcohol cinamílico, Citral, Citronelo, Cumarina, d-Limoneno, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hexil cinamaldehido, Hidroxicitronelal, Hidroximetilpentil-ciclohexenecarboxaldehido, Isoeugenol, Lilial, Linalol, Metil heptina carbonato, Extracto de musgo de roble y Extracto de musgo, que pueden provocar reacciones alérgicas.
3. Cómo usar Novidol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 3 a 4 aplicaciones al día.
Este medicamento es para uso cutáneo externo, exclusivamente sobre la piel intacta. Aplique una fina capa del gel en la zona dolorida mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación.
Si usa más Novidol del que debe
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmaceútico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): en la zona de aplicación puede producirse enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local y picor, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): la piel se vuelve sensible a la luz.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Novidol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Novidol
El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, esencia de hierbas silvestres y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Gel transparente, incoloro o ligeramente amarillento. Se presenta en tubo de aluminio cerrado con tapón de rosca blanco de polietileno que contiene 60 gramos ó 100 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.
Guifré, 724 E-08918 Badalona (Barcelona) España
Responsable de la fabricación
Industria Química y Farmacéutica VIR S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II,
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
